吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和免疫原性研究

• 作者: 刘爱民 唐蓉 李贵凡 王建军 王慎玉 王文娟 胡家垒 胡月梅 陈奕娟
• 来源期刊: 江苏预防医学
• 学科: 医学
• 关键词: 吸附无细胞百白破联合疫苗 免疫原性 安全性
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 所属期刊栏目: 疫苗相关专题论著
• 页码范围: 9-11,14
• 页数: 4页
• 分类号: R186
• 字数: 2845字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13668/j.issn.1006-9070.2017.01.03

摘要

目的 评价某公司研制的吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)的安全性和免疫原性.方法 选择1200名3～5月龄知情同意、无百白破疫苗接种史、无百日咳白喉破伤风病史、无百白破疫苗接种禁忌症的健康婴幼儿,按1∶1比例随机接种3针次试验疫苗和对照疫苗,每针次间隔1个月.在观察期内对受试者进行安全性观察,采集免前和全程免疫后第28 d血清样本,进行免疫原性观察.结果 免疫后试验组抗百日咳毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)、白喉类毒素(DT)、破伤风类毒素(TT)抗体阳转率均＞99％,与对照组相比,差异均无统计学意义(P值均＞0.05),试验组非劣效于对照组.4种抗体几何平均浓度(GMC)试验组均高于对照组(P值均＜0.01);抗体几何平均增长倍数(GMFI)除PT抗体外,其他3种抗体水平试验组均高于对照组(P值均＜0.05).两组全身和局部不良反应均以1级和2级为主,3级不良反应发生率均＜2％,仅疲倦乏力、肿、疼痛等发生率试验组(2.17％～6.17％)高于对照组(0.67％～3.50％)(P值均＜0.05).结论 该公司研制的吸附无细胞百白破联合疫苗与同类上市疫苗相比,免疫原性较好,不良反应轻微,安全性可以耐受,可进一步进行多联疫苗探索和研究.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡月梅		23	112	6.0	9.0
2	王文娟		10	32	3.0	5.0
3	李贵凡		5	15	2.0	3.0
4	王慎玉		3	20	2.0	3.0
5	唐蓉		4	9	2.0	2.0
6	胡家垒		3	4	1.0	2.0
7	刘爱民		1	1	1.0	1.0
8	王建军		1	1	1.0	1.0
9	陈奕娟		1	1	1.0	1.0