CHO细胞培养生产抗体产量的稳定性

• 作者: 张进 王星懿 范里 谭文松
• 来源期刊: 华东理工大学学报（自然科学版）
• 学科: 生物学
• 关键词: 细胞培养技术 QbD FMEA 设计范围 过程控制
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 化学工程与应用化学
• 页码范围: 806-814
• 页数: 9页
• 分类号: Q813.1+1
• 字数: 5087字
• 语种: 中文
• DOI: 10.14135/j.cnki.1006-3080.2017.06.009

摘要

实现了中国仓鼠卵巢(CHO)细胞高密度培养过程的稳定.以表达IgG抗体的流加培养过程为研究对象,首先通过“鱼骨图”分析、FMEA风险评估剖析潜在的关键控制参数,其次通过DOE(实验设计)方法确定和优化关键控制参数及其范围.结果表明,在99个培养过程参数中搜寻并确认了8个关键控制参数及其范围.经优化控制后,表达IgG抗体的流加培养过程批次间抗体产量差异从200％下降至10％.基于QbD理论,能快速有效地实现CHO细胞培养生产抗体产量的稳定性,有利于保证抗体药物生产的安全性以及保障企业的经济效益.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谭文松	华东理工大学生物工程学院生物反应器工程国家重点实验室	142	699	13.0	17.0
2	范里	华东理工大学生物工程学院生物反应器工程国家重点实验室	17	68	6.0	7.0
3	王星懿	华东理工大学生物工程学院生物反应器工程国家重点实验室	2	5	1.0	2.0
4	张进	华东理工大学生物工程学院生物反应器工程国家重点实验室	1	1	1.0	1.0