高效液相色谱法测定替格瑞洛含量

• 作者: 吕久安 张克军 张凯 彭效明 晁建平 郭盼
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 替格瑞洛 原料药 含量测定
• 年，卷（期）: 2017,（24）
• 所属期刊栏目: 检验检测
• 页码范围: 19-22
• 页数: 4页
• 分类号: R917|R973+.2
• 字数: 3787字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2017.24.006

摘要

目的 建立测定替格瑞洛含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(50∶50)为流动相,检测波长为254 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min.结果 主峰与前后杂质峰分离度为2.95和5.29;进样精密度的RSD为0.07％;当色谱条件有微小变化时,主峰与前后杂质峰分离度大于1.5;质量浓度线性范围为0.030 05 ～0.450 75 g/L,线性回归方程为Y=17 202X-29.492,R2=0.998 9;重复性试验的RSD为0.10％;中间精密度试验的RSD为0.21％;回收率范围为98.32％ ～100.86％,RSD=0.95％.结论 该测定方法操作简单,准确性、重复性好,可用于控制替格瑞洛原料药的含量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	晁建平		28	127	6.0	10.0
2	彭效明		26	40	4.0	5.0
3	郭盼		3	1	1.0	1.0
4	吕久安		4	4	1.0	1.0
5	张克军		3	3	1.0	1.0
6	张凯		5	7	2.0	2.0