药品经营企业GSP实施中质量管理体系内审的应用与实践

• 作者: 张少兰
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 药品经营企业 质量管理体系 体系内审
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 药事 -- 监管实践
• 页码范围: 85-87,88
• 页数: 4页
• 分类号: R954
• 字数: 355字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2017.02.026

摘要

目的：促进质量管理体系内审在我国药品经营企业《药品经营质量管理规范》（GSP）实施中的应用并提出具体方法。方法结合药品经营质量管理实际工作，对质量管理体系内部审核的概述、存在的问题和应对措施、体系内审的实施效果与实践体会等方面进行分析。结果与结论药品经营企业应实时开展质量管理体系内审，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。