牛结核γ-干扰素夹心ELISA检测试剂盒的研制与评价

• 作者: 单法 南文龙 夏爱鸿 孟闯 徐正中 李昕 沈也驰 焦新安 陈义平 陈祥
• 来源期刊: 中国人兽共患病学报
• 学科: 医学
• 关键词: 牛结核病 γ-干扰素 夹心ELISA 试剂盒 敏感性 特异性
• 年，卷（期）: 2017,（12）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1060-1065
• 页数: 6页
• 分类号: R378.91
• 字数: 4354字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-2694.2017.12.002

摘要

目的 研制一种牛结核γ-干扰素夹心ELISA检测试剂盒,并在奶牛结核病检疫中进行初步应用和评价.方法 建立牛结核γ-干扰素夹心ELISA检测方法,基于此法试制3批试剂盒,并对试剂盒的灵敏度、可重复性和保存期进行评价,其后进行初步应用,对961头奶牛采用单纯颈部皮试变态反应、商品化BOVIGAMTM试剂盒与试制的牛结核γ-干扰素夹心ELISA检测试剂盒进行同步检测.结果 该试剂盒对质控样品的最低检出量达到8.21 ng/mL,而且检测重复性良好,试剂盒保存期达12个月以上.在进行临床试验时,试制的试剂盒与单纯颈部皮试变态反应相比,阳性一致率为70.59％,阴性一致率为99.20％,总一致率为98.44％;与BOVIGAMTM试剂盒相比,阳性一致率为91.30％,阴性一致率为99.78％,总一致率为99.58％.其灵敏度为85.00％,特异性为100.00％.结论 成功建立牛结核γ-干扰素夹心ELISA检测方法,并研制出相应试剂盒,具有良好应用前景.