阿替洛尔片的有关物质研究和质量评价

• 作者: 殷果 王思明 王铁杰 秦斌 闫研
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 阿替洛尔片 有关物质 质量评价 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 646-648,663
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11
• 字数: 2945字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2017.11.007

摘要

目的 优化阿替洛尔片的有关物质检查方法,对国内13家企业生产的171批次阿替洛尔片进行有关物质研究和质量评价.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为X-bridge C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇(60:40),检测波长为226 nm,流速为0.6 mL·min-1,柱温为30℃,进样量为20μL.结果 阿替洛尔及其有关物质分离良好;171批样品共检出4个杂质(杂质1~4),其中杂质2~4为原料引入,杂质1为片剂特有;阿替洛尔与乳糖、氯乙酸均未反应生成杂质.结论 本文优化后的方法可以有效地分离分析阿替洛尔及其有关物质,对完善质量标准,加强药品质量控制具有重要意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王铁杰	深圳市药品检验研究院深圳药品质量标准研究重点实验室	72	311	11.0	15.0
2	殷果	深圳市药品检验研究院深圳药品质量标准研究重点实验室	23	39	4.0	5.0
3	秦斌	深圳市药品检验研究院深圳药品质量标准研究重点实验室	19	27	3.0	5.0
4	闫研	深圳市药品检验研究院深圳药品质量标准研究重点实验室	13	13	3.0	3.0
5	王思明	深圳市药品检验研究院深圳药品质量标准研究重点实验室	4	0	0.0	0.0