富马酸喹硫平口腔崩解片的研制及质量控制初探

• 作者: 张红敏 朱娜 李见春 田勇 龙科帆
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 富马酸喹硫平 口腔崩解片 正交试验 高效液相色谱 质量控制
• 年，卷（期）: 2017,（4）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 344-347,367
• 页数: 5页
• 分类号: R943
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2017.04.08

摘要

目的:研制富马酸喹硫平口腔崩解片并评价其质量.方法:以富马酸喹硫平为主药,采用粉末直接压片法制备口腔崩解片,以外观、口感及体外崩解时间为考察指标设计L9(34)正交试验,并对其硬度、溶出度及含量进行测定.结果:微晶纤维素20％,甘露醇50％,交联聚维酮6％,矫味剂为阿斯巴甜/草莓香精,按2∶1的比例占处方量的6％时所制备的处方表面光滑,口感良好,体内外崩解时间均在30 s内;采用高效液相色谱法测得富马酸喹硫平平均回收率为98.56％,平均RSD为1.85％,日内和日间精密度RSD均小于15％.结论:处方设计合理,制备工艺可行,符合用药要求;建立的高效液相色谱法重现性好、专属性强,测定准确快速,产品质量可控.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李见春	蚌埠医学院药学系	56	215	7.0	10.0
2	朱娜	蚌埠医学院药学系	8	8	1.0	2.0
3	张红敏	蚌埠医学院药学系	3	3	1.0	1.0
4	田勇	蚌埠医学院药学系	3	1	1.0	1.0
5	龙科帆	蚌埠医学院药学系	1	1	1.0	1.0