5-氟尿嘧啶聚乳酸缓释片的制备及其质量控制研究

• 作者: 崔丽珺 康前雁 李兴华 黄洁
• 来源期刊: 山西医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 氟尿嘧啶 聚乳酸 缓释 质量控制
• 年，卷（期）: 2017,（10）
• 所属期刊栏目: 药学
• 页码范围: 1023-1029
• 页数: 7页
• 分类号: R927.11
• 字数: 5526字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13753/j.issn.1007-6611.2017.10.010

摘要

目的 制备不同分子量和含药量的5-氟尿嘧啶-聚乳酸缓释片(5-Fu-PLA-DS),并对其进行质量控制研究. 方法 以分子量为3000,6000,10000,15000,20000的聚乳酸,制备含药量分别为1.5,2.5,3.0 mg,直径3.0mm、厚1.0 mm的15种圆形5-Fu-PLA-DS.观察缓释片的表面形态,测定载药率、包封率,并进行稳定性试验. 结果 制得的5-FU-PLA-DS为白色的圆片,质地均匀,表面光滑.PLA分子量越高,缓释片硬度越大,表面越光滑致密;含药量高的缓释片,表面可见颗粒状的微球痕迹.随着5-FU投药量的增加,载药率也逐步增大,3.0 mg含量组的平均载药率达到49.83％.15种5-FU-PLA-DS的平均包封率为(84.14±1.91)％.稳定性试验显示,随时间延长,缓释片载药量稍有降低,空气中比密封保存的载药量损失略多,表面出现微小裂纹. 结论 本法制作工艺简单,方法稳定,缓释片载药量和包封率均达到要求,所用定量检测方法准确可靠,可用于5-FU-PLA-DS的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李兴华	西安交通大学第二附属医院药剂科	60	224	8.0	12.0
2	崔丽珺	西安交通大学第一附属医院眼科	21	75	4.0	8.0
3	康前雁	西安交通大学第一附属医院眼科	40	152	7.0	11.0
4	黄洁		10	31	2.0	5.0