稀释凝血酶时间试验检测血浆达比加群水平的性能评价

• 作者: 倪莲芳 吴雪莲 屈晨雪 戴菊华 李丽萍 袁家颖 陆遥 龚岩
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 达比加群 抗凝监测 稀释凝血酶时间 性能验证
• 年，卷（期）: 2017,（12）
• 所属期刊栏目: 临床检验技术研究
• 页码范围: 903-907
• 页数: 5页
• 分类号: R446.11
• 字数: 5116字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2017.12.07

摘要

目的 评价稀释凝血酶时间(dTT)试验用于检测血浆达比加群水平的性能,观察其是否能满足临床实验室检测需求.方法 参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2、EP6-A、EP7-A及C-24文件对dTT试验检测血浆达比加群水平的精密度、正确度、分析测量范围、携带污染率、抗生物干扰进行评价,并观察血浆样品的稳定性.结果 dTT试验检测血浆达比加群水平的日内、日间变异系数(CV)均符合厂家声明的CV;3个水平美国病理学家协会(CAP)能力验证计划物质达比加群浓度与靶值的相对偏差均＜10％;在30.92～249.13 ng/mL范围内dTT试验检测达比加群水平结果呈线性分布;携带污染率为-0.84％;Hb≤3 g/L、三酰甘油≤873 mg/dL、肝素≤2.2 IU/mL、FDP≤29 mg/L对dTT试验检测达比加群水平无影响;血浆样品在常温保存不宜超过4h,4℃不宜超过4d,-20℃不宜超过1个月,-80℃条件下可以存放半年.结论 dTT试验检测达比加群浓度的精密度、正确度、分析测量范围、携带污染率、抗生物干扰能力基本符合实验室要求.血浆样品稳定性满足临床要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	屈晨雪	北京大学第一医院检验科	50	223	9.0	12.0
2	袁家颖	北京大学第一医院检验科	32	348	10.0	17.0
3	龚岩	北京大学第一医院检验科	18	59	4.0	7.0
4	倪莲芳	北京大学第一医院老年科	17	97	6.0	9.0
5	陆遥	北京大学第一医院检验科	13	18	2.0	4.0
6	李丽萍	北京大学第一医院检验科	7	16	2.0	3.0
7	吴雪莲	北京大学第一医院检验科	4	8	2.0	2.0
8	戴菊华	北京大学第一医院检验科	6	9	2.0	2.0