西格玛方法在临床生化检验质量管理中的应用

• 作者: 宫丽君 张志远 朱东 李润青 杨松 王腾蛟 胡小蕊 赵海滨 赵秀英
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 关键词: 临床化学试验 质量控制 实验室,医院 质量指标,卫生保健 质量改进
• 年，卷（期）: 2017,（9）
• 所属期刊栏目: 实验室管理
• 页码范围: 727-732
• 页数: 6页
• 字数: 4728字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2017.09.019

摘要

目的 分析检验前、中、后阶段及全过程的质量指标,改进临床生化检验质量.方法 检验中阶段:TEa％标准来源于我国卫生行业标准WS/T403-2012,| Bias％|来自2016年度卫生部临检中心正确度验证系列分析结果,CV％来源于六个月的室内质控数据,按公式Sigma=(TEa％-| Bias％|)/CV％,计算检验中阶段检验项目的Sigma值,绘制标准化Sigma方法性能决定图,评估检测性能,并以此设计个性化质量控制方案.计算低于6 Sigma的检验项目的质量目标指数(QGI),指导改进方向.检验前、后阶段及全过程7个指标的Sigma评估:其中利用标本不合格评价检验前阶段性能;危急值未通知、危急值未及时通知评价检验后阶段性能,hs-cTnT TAT不合格、急诊生化项目TAT不合格、检验报告更改、室间质评不合格四个指标评价检验全过程性能.对比改进前后变化,确认改进效果.结果 17个生化项目平均Sigma值为5.29,其中8个项目(UA、K、ALP、CK、AMY、AST、TG、Na)性能达到卓越到世界级表现(≥5 Sigma);6个项目(LDH、Cre、TC、ALT、Mg、Glu)性能达到临界到好的表现(5＞ Sigma≥3);BUN性能表现差(3＞Sigma≥2);Ca、TP性能为不可接受(Sigma＜2)存在严重的质量缺陷.标本不合格、危急值未通知、危急值未及时通知、hs-cTnT TAT不合格、急诊生化项目TAT不合格、检验报告更改、室间质评不合格的Sigma值改进前平均分别是4.17、3.60、2.75、1.72、3.27、4.52、3.33;改进后平均达到4.30、4.30、2.90、2.45、3.75、4.80、3.60.结论 西格玛方法是较理想的临床生化检验质量管理方法,便于发现问题、提出改进措施并对改进效果进行确认,以达到持续质量改进的目的.