HPLC法测定甲磺酸奥希替尼的含量

• 作者: 任小明 吴家权 周平 张海军 李莉 武路路 田会敏 顾辰昊
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 甲磺酸奥希替尼 高效液相色谱 含量测定 有关物质
• 年，卷（期）: 2017,（3）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 322-327
• 页数: 6页
• 分类号: R917
• 字数: 4649字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11665/j.issn.1000-5048.20170312

摘要

为了建立一种检测甲磺酸奥希替尼含量的HPLC法,使用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸二氢钠缓冲液(pH 3.0) (50∶ 50),检测波长210 nm,柱温35℃,流速1.0 mL/min进行检测.甲磺酸奥希替尼浓度在分析物正常浓度的50％～150％ (0.201 1～0.603 2 mg/mL)范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),最低检测限为0.08 μg/mL,定量限为0.32 μg/mL.3批样品的含量(％)分别为100.1、99.5和99.7.在所建立的色谱条件下,甲磺酸奥希替尼与各有关物质分离良好,包括部分工艺杂质及降解杂质.结果表明,所建立的方法专属、准确、简单、耐用,可用于奥希替尼原料的含量测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	任小明	南京工业大学应用化学系	14	24	3.0	3.0