瑞舒伐他汀钙片的制备与质量考察评价

• 作者: 刘建军
• 来源期刊: 哈尔滨商业大学学报（自然科学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 瑞舒伐他汀钙片 溶出度 三维释放曲线 相似因子法
• 年，卷（期）: 2017,（4）
• 所属期刊栏目: 制药工程
• 页码范围: 399-402
• 页数: 4页
• 分类号: R943
• 字数: 3376字
• 语种: 中文

摘要

制备瑞舒伐他汀钙片,用HPLC建立溶出度测定方法,考察样品质量稳定性及不同pH条件下的溶出度,并与原研药进行对比评价.经处方筛选,利用直压法制备瑞舒伐他汀钙片,采用高效液相色谱法检测溶出度,计算相似因子,同时绘制三维曲面图,对比自制样品与原研药的溶出特性.自制的三批样品,在不同溶出介质中的相似因子均在50以上.自制片剂与原研药体外溶出相似,自制产品质量稳定,接近原研药水平.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘建军	哈药集团三精制药有限公司研发中心	5	5	1.0	2.0