国外新批准上市的药物新制剂新剂型（234）

• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 批准上市 药物新制剂 新剂型 转移性非小细胞肺癌 间变性淋巴瘤激酶 国外 武田制药公司 羧甲基淀粉钠
• 年，卷（期）: zgzyxx_2017,（9）
• 页码范围: 21-25
• 页数: 5页
• 分类号: R95

摘要

美国FDA加速批准了武田制药公司产品（商品名：Alunbrig）上市，用于治疗病情加重或不能耐受克佐替尼（crizotinib）的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK＋）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。剂量规格：布嘎替尼30和90mg／片。辅料：（片心）乳糖一水物，微晶纤维素，羧甲基淀粉钠（A型），硬脂酸镁和疏水性微粉硅胶；（薄膜包衣材料）聚乙二醇，聚乙烯醇，滑石粉和二氧化钛。