某地区CFDA药品说明书修订通知落实情况的调查与分析

• 作者: 孙成镇 李广瑞 毕继宏 邱素民 高蒙蒙
• 来源期刊: 中国合理用药探索
• 学科: 医学
• 关键词: 药品说明书 上市后 修订 调查
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 60-62
• 页数: 3页
• 分类号: R926
• 字数: 2459字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2017.02.016

摘要

目的:了解上市后药品说明书修订情况,为加强药品说明书监管提供参考.方法:根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站2011-2013年发布的药品说明书修订通知,对某县区各级医疗机构使用的相关药品说明书修订情况进行核对、分析.结果:涉及70个品规的药品说明书中,57个品规的药品说明书进行了规范修订(81.43%);中成药和化学药品说明书均存在未按通知规范修订的情况.结论:国家有关管理部门、药品生产企业及医疗机构应重视上市后药品说明书修订工作,以便更好地实现安全、合理用药的目的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李广瑞		1	4	1.0	1.0
2	邱素民		4	5	1.0	2.0
3	高蒙蒙		1	4	1.0	1.0
4	毕继宏		1	4	1.0	1.0
5	孙成镇		1	4	1.0	1.0