不同检测系统LDL-C测定结果的可比性分析及量值传递研究

• 作者: 陆国标 陈倩如 陈茹
• 来源期刊: 医学检验与临床
• 关键词: 量值传递 结果比对 偏倚评估 检测系统
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 21-24
• 页数: 4页
• 字数: 3628字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5013.2017.05.007

摘要

目的:通过对罗氏配套系统和国产某试剂系统LDL-C测定进行方法比对和结果偏倚评估,探讨不同检测系统LDL-C测定结果是否具有可比性和一致性,同时探讨用新鲜混合血清传递标准结果,实现量值传递的可行性.方法:参考CLSI EP9-A2文件,以Roche Modular PPI分析仪、罗氏配套试剂为目标检测方法,其他不同检测系统为实验方法,检测血清样本LDL-C水平,用线性回归方法分析实验方法(y)和目标检测方法(x)测定结果的可比性并进行评估.结果:检测系统y1与目标检测系统的LDL-C测定结果相关系数(r2)为0.8555,相关性差,以2.07mmol/L、2.59mmol/L、3.37mmol/L、4.14mmol/L为Xc浓度下的偏倚均超过35%,检测系统y2、 用新鲜混合血清校准后的y3系统与目标检测系统测定LDL-C结果的相关系数(r2)分别为0.9786,0.9806,相关性良好,系统y2、y3在四个Xc浓度下的偏倚均小于15%,偏倚可接受.应用罗氏校准品标示值对国产某试剂直接进行校准后组成的y1系统LDL-C检测结果与罗氏配套系统结果不具有可比性,而使用国产某试剂及其相应校准品组成的y2系统和使用国产某试剂及用新鲜混合血清校准后的y3系统LDL-C结果与罗氏配套系统结果具有可比性.结论:不同检测系统存在基质效应,将商业化的校准品标示值直接应用于国产试剂的定标,检测系统会产生偏倚;新鲜混合血清能传递目标系统结果,具有实现量值传递的可行性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈茹	广州市荔湾区妇幼保健院检验科	4	1	1.0	1.0
2	陆国标	广州市荔湾区妇幼保健院检验科	4	8	1.0	2.0
3	陈倩如	广州市荔湾区妇幼保健院检验科	2	8	1.0	2.0