FDA孕妇用药规则实行后17种抗抑郁药说明书关于潜在生育人群的修改情况调查及用药策略

• 作者: 冯欣 史湘君 杜博冉
• 来源期刊: 临床药物治疗杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 抗抑郁药 潜在生育人群 生殖毒性 剂量换算
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 28-32
• 页数: 5页
• 分类号: R973.2
• 字数: 3899字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-3384.2017.02.007

摘要

目的:本文通过对17种抗抑郁药说明书关于潜在生育人群的修改情况进行调查对比,分析FDA新孕妇用药规则正式实行后抗抑郁药的说明书修改情况,通过临床药学方法为临床提供更为详细的用药策略.方法:本课题分别对17种抗抑郁药的中文说明书、英文说明书和Micromedex进行检索对比,调查目前抗抑郁药说明书的修改情况;通过不同种属间体表面积换算,利用动物实验数据为临床用药提供药学服务.结果:目前17种抗抑郁药均已除去ABCDX字母分类法,关于潜在生育人群17种药物未进行增补;目前有11种抗抑郁药具备大鼠生殖毒性实验;体表面积换算结果显示对生育力存在影响的药物中,2倍MRHD(人体推荐最大剂量)剂量药物5种,2~5倍MRHD剂量药物6种,5~10倍MRHD剂量药物2种,10倍MRHD药物共4种.结论:FDA新孕妇用药规则实行后,17种抗抑郁药的说明书均已除去ABCDX字母分类,但关于潜在生育人群均未进行修改,通过临床药学方法,可以为临床工作者提供更为详尽的用药信息.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	冯欣	首都医科大学附属北京妇产医院药剂科	92	259	8.0	12.0
2	杜博冉	首都医科大学附属北京妇产医院药剂科	7	4	1.0	1.0
3	史湘君	清华大学长庚医院药剂科	3	1	1.0	1.0