FDA对抗菌药说明书有关微生物学的要求

• 作者: 萧惠来
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: FDA 抗菌药 说明书 微生物学 要求
• 年，卷（期）: 2014,（11）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 875-880
• 页数: 6页
• 分类号: R9
• 语种: 中文

摘要

目前我国抗菌药说明书有关微生物学的内容和形式参差不齐,问题不少,而我国至今尚无这方面的管理规章和指导原则,本文介绍美国食品药品监督管理局有关规章和指导原则中对抗菌药说明书有关微生物学的一些要求.期望对改进我国抗菌药说明书有帮助.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	萧惠来		72	173	6.0	10.0