FDA对全身用抗菌药微生物学研究的要求

• 作者: 萧惠来
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 全身用抗菌药 微生物学研究 要求
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 317-320
• 页数: 4页
• 分类号: R954|R915
• 字数: 5177字
• 语种: 中文

摘要

美国食品药品管理局(FDA)的“全身用抗菌药品微生物资料的获得、分析和介绍”指导原则(草案),反映了FDA当前对全身用抗菌药微生物学研究的要求,而我国至今尚无类似的指导原则.本文简要介绍FDA该指导原则的主要内容,以期对我国全身用抗菌药研发和评价有帮助.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	萧惠来		72	173	6.0	10.0