赛立替尼胶囊溶出度方法的考查

• 作者: 景天水 邱明丰
• 来源期刊: 安徽化工
• 学科: 医学
• 关键词: 赛立替尼胶囊 溶出度 反相高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 科研与开发
• 页码范围: 69-71,76
• 页数: 4页
• 分类号: R97
• 字数: 2415字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-553X.2017.02.022

摘要

目的:建立赛立替尼胶囊的溶出度测定方法,并考查其质量.方法:按照《中国药典》2015版四部通则0931溶出度与释放度测定法第二法,分别对不同溶出介质、转速等条件进行比较,选择合适的溶出条件,采用HPLC法检测并计算溶出结果.结果:本测定方法在0.1～ 0.3mg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系;回收率、精密度均符合2015版《中国药典》规定.建立了以0.01mol· L-1 HC1 900mL为溶出介质,桨法,使用沉降篮,转速60r· min-1作为赛立替尼胶囊的溶出方法,该方法稳定性良好.结论:本实验所建立的赛立替尼胶囊溶出度方法可行,能够客观地反映胶囊的溶出情况,从而控制胶囊质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱明丰	上海交通大学药学院	73	829	16.0	26.0
2	景天水	上海交通大学药学院	1	0	0.0	0.0