中国药典和欧洲药典甲磺酸培氟沙星有关物质检测方法的比较

• 作者: 刘亚威 张亚杰 易大为 邹宇
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 中国药典 欧洲药典 甲磺酸培氟沙星 有关物质
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 质量分析方法
• 页码范围: 526-530
• 页数: 5页
• 分类号: R917|R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 通过比较中国药典(ChP)和欧洲药典(EP)中甲磺酸培氟沙星有关物质检测方法的检测能力,结合对有关物质测定结果的比较,对两种检测方法进行评价.方法 分别采用ChP和EP所收载的甲磺酸培氟沙星有关物质分析方法,对甲磺酸培氟沙星注射剂有关物质进行测定,对其色谱行为、有关物质测定结果、杂质的检出数量和实验成本等进行比较,进行综合评价.结果 ChP与EP方法液相色谱行为差别较大,两种方法测定甲磺酸培氟沙星的最大杂质和总杂质含量相当,ChP检出的杂质个数多于EP,系统分离度优于EP.结论 中国药典方法优于欧洲药典,能够有效控制国产产品的有关物质.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张亚杰		23	55	5.0	6.0
2	易大为		14	45	4.0	6.0
3	邹宇		10	18	3.0	3.0
4	刘亚威		5	3	1.0	1.0