统计过程控制技术在热毒宁注射液生产过程能力分析中的应用

• 作者: 丁岗 李璐 毕宇安 王振中 王永香 米慧娟 萧伟
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 热毒宁注射液 生产过程能力 统计过程控制技术
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: 制剂
• 页码范围: 2297-2300
• 页数: 4页
• 分类号: R911
• 字数: 3154字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2017.11.015

摘要

目的 将统计过程控制技术应用于热毒宁注射液生产过程能力分析中.方法 随机收集2015年247批样品的质量数据,以总固体量、栀子苷、绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸、总酸含有量为指标,绘制控制图,计算过程能力指数,根据控制图中各指标的分布情况及过程能力指数的大小,对生产过程能力进行分析评价.结果 以总固体量为指标时,过程性能指数(Ppk)最高(2.33),以绿原酸含有量为指标时次之(2.31),以隐绿原酸含有量为指标时最低(1.02).结论 在生产热毒宁注射液时,应加强隐绿原酸的过程控制.