国产伊曲康唑胶囊质量评价

• 作者: 刘雪峰 李继 王嫦鹤 绳金房
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 伊曲康唑 胶囊 溶出曲线 有关物质 药品标准 质量评价
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 药物质量分析
• 页码范围: 508-511
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的 对国产伊曲康唑胶囊的质量进行评价.方法 现行质量标准检验结合探索性研究,包括溶出度曲线比较、原料X-射线粉末衍射和有关物质等,综合评价产品质量及现行质量标准对产品质量的可控性.结果 国产伊曲康唑胶囊不同批次间产品的溶出曲线存在差异,提示其产品的稳定性仍需要提高.《中国药典》2010年版伊曲康唑胶囊标准在检验项目、检验方法和限度等方面,基本能控制产品的质量,但溶出度和有关物质检查方法仍不够完善.结论 国内伊曲康唑胶囊质量总体良好,质控标准需进一步完善.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	绳金房		29	160	8.0	11.0
2	李继		22	87	6.0	8.0
3	王嫦鹤		34	181	6.0	12.0
4	刘雪峰		29	80	5.0	7.0