摘要:
目的:探讨持续泵注重组人血管内皮抑制素(恩度)联合mFOLOFX6方案新辅助治疗局部晚期直肠癌的临床有效率、病理缓解率及安全性.方法:62例符合入组标准患者被随机分配到mFOLFOX6组(对照组)和恩度联合mFOLFOX6组(试验组).对照组具体用法:奥沙利铂,85mg/m2,第1天,静脉滴注2h;亚叶酸钙,200 mg/m2,第1天,静脉滴注2h;氟尿嘧啶,0.4g/m2,静脉推注;氟尿嘧啶,2.6 g/m2,亚叶酸钙滴注结束后,立即持续泵入46 h,每2周重复;试验组具体用法:在mFOLFOX6基础上,恩度7.5 mg·m-2·d-1,每天持续24 h静脉泵入,连续7d,每2周重复;治疗4到6周期后接受根治性手术.结果:62例患者一共接受310个周期的治疗,均可评价疗效;试验组的总有效率为62.5%;对照组为36.6%,试验组的总有效率高于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05);试验组病理完全缓解率为28.1%,对照组为6.7%,试验组的病理完全缓解率高于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05);试验组保肛率为81.3%,对照组为56.7%,试验组的保肛率高于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05);两组的毒性反应较轻,均以Ⅰ、Ⅱ级为主,两组差异无统计学意义(P>0.05);两组患者的手术并发症发生率均较低,两组差异无统计学意义(P>0.05).结论:重组人血管内皮抑制素(恩度)联合mFOLOFX6方案新辅助治疗局部晚期直肠癌可以提高总有效率、病理完全缓解率和保肛率,不增加不良反应和并发症,值得临床推广应用.