贴敷类医疗器械产品中非法添加樟脑、薄荷脑、冰片的情况分析

• 作者: 刘园园 周宇 邓振进 黄海萍
• 来源期刊: 湖南中医药大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 贴敷类医疗器械 非法添加 樟脑 薄荷脑 冰片 气相色谱法 气质联用法
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: 中药制剂与分析
• 页码范围: 1214-1217
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 字数: 4030字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-070X.2017.11.011

摘要

目的 检测26家企业34批次的贴敷类医疗器械产品中的樟脑、薄荷脑、冰片,为制订产品标准或补充检验方法提供参考.方法 采用气相色谱法对贴敷类医疗器械产品中的樟脑、薄荷脑、冰片进行初筛,再采用气-质联用法(GC-MS)对结果进行确证.结果 34批样品中樟脑、薄荷脑、冰片,10批次全部检出,3批次全部未检出,21批次部分检出.34批样品中樟脑共26批次检出;薄荷脑共22批次检出;冰片共18批次检出.结果未表明明显地域差异.结论 贴敷类医疗器械产品中樟脑、薄荷脑、冰片的添加情况非常普遍,形势较为严峻,建议补充该类产品非法添加樟脑、薄荷脑、冰片的法定检验方法,为产品质量控制、分类界定和行政执法提供技术支持.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄海萍		12	11	2.0	3.0
2	周宇		5	2	1.0	1.0
3	邓振进		15	11	2.0	3.0
4	刘园园		5	2	1.0	1.0