中国改良型新药的特点及未来发展

• 作者: 杨扬 毛军文 赵瑾 郑爱萍
• 来源期刊: 国际药学研究杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 改良型新药 注册分类 新药监测期 特点
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 522-526
• 页数: 5页
• 分类号: R9-1
• 字数: 4524字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13220/j.cnki.jipr.2017.06.011

摘要

化学药品新注册分类重新定义了新药及仿制药的概念,新药强调全球新,包括创新药和改良型新药,其中改良型新药是对已上市药品的改进,强调"优效性",具有高成功率、高回报、低风险、生命周期长等优势,已成为全球新药研发的主流.中国新药的改良应立足临床需求,开展差异化研究,获得具有明显临床优势的制剂,更好地服务于临床.本文阐述了中国改良型新药的范畴及特点,案例剖析了全球重磅级改良型新药研发历程,分析了改良型新药研发的机遇与挑战,以期为中国改良型新药的未来发展提供思路.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	毛军文	军事医学科学院科技部	42	150	6.0	9.0