摘要:
目的 比较在梅毒筛查中甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)改良方法与传统方法的检测性能.方法 对TRUST高滴度的梅毒血清进行一系列稀释,分别用改良方法与传统方法进行测试,计算出一系列浓度下每种方法的阳性率.比较两种检测方法的C50,C5~C95区间,以及不精密度曲线,并对两种方法的一致性,以及诊断性能进行比较.结果 改良方法的C50小于传统方法,改良方法的C5~C95区间较传统方法窄,改良方法的不精密度曲线较传统方法陡峭,两种方法一致性程度的95%的可信区间为73.4%~95.8%.改良方法灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和诊断符合率分别为64.29%,99.1%,85.71%,97.05%和96.39%,传统方法灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、诊断符合率分别为53.75%,98.49%,75%,96.18%和95%.改良方法的灵敏度、阳性预测值高于传统方法,差异有统计学意义(x2=8.25,10.03,P均<0.05).改良方法的特异度、阴性预测值、诊断符合率均略高于传统方法,差异无统计学意义(x2=2.39,3.45,4.03,P均>0.05).结论 改良方法的精密度、灵敏度和特异度较传统方法高,可以借助全自动酶免仪加样,适用大批量样本的检测,改良方法可代替传统方法用于梅毒筛查.