16岁及以上人群接种60μg重组乙肝疫苗安全性及免疫原性研究

• 作者: 姚军 崔富强 曾滢 杜伟民 杨忠华 梁晓峰 汪婷婷 王富珍 蒋征刚 陈鲁粤
• 来源期刊: 预防医学
• 学科: 医学
• 关键词: 重组乙型病毒性肝炎疫苗(酿酒酵母) 无应答 安全性 免疫原性
• 年，卷（期）: 2017,（9）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 869-873
• 页数: 5页
• 分类号: R512.6+2|R186
• 字数: 3294字
• 语种: 中文
• DOI: 10.19485/j.cnki.issn1007-0931.2017.09.002

摘要

目的 评价≥16岁正常人群接种60μg重组乙型病毒性肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)的安全性和免疫原性.方法 对纳入的4345名(包括3415名初免人群和930名常规免疫无应答人群)≥16岁正常人群接种60μg重组乙肝疫苗(酿酒酵母),观察所有受试者疫苗接种后0~28 d内出现的不良反应;检测930名常规免疫无应答人群接种前和接种后1个月后乙肝病毒表面抗体(抗-HBs),分析抗体阳转率和几何平均滴度(GMT).结果 4345人均完成接种,712人发生不良反应,不良反应发生率为16.39%,其中局部不良反应657人,发生率为15.12%;全身不良反应176人,发生率为4.05%,以1级不良反应为主,未见有临床意义的严重不良事件.930名常规接种无应答者抗-HBs阳转率为87.03%(718/825),其中应答反应活跃者占76.74%(551/718),抗-HBs水平为479.28 mIU/mL.不同性别和年龄组间抗-HBs阳转率差异无统计学意义(P>0.05).女性抗-HBs GMT高于男性(P<0.05),不同年龄组抗-HBs GMT差异无统计学意义(P>0.05).结论 60μg重组乙肝疫苗(酿酒酵母)用于≥16岁正常人群具有良好的安全性;对乙肝疫苗基础免疫失败人群接种,同样能够产生良好的免疫效果.