基于关键质量属性的L18-Hunter设计法优化穿心莲颗粒干法制粒处方与工艺

• 作者: 易成 李亚芳 王刚 胡娅菁 骆英
• 来源期刊: 中药材
• 学科: 医学
• 关键词: 穿心莲 干法制粒 L18-Hunter设计 处方 工艺
• 年，卷（期）: 2017,（12）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 2908-2912
• 页数: 5页
• 分类号: R283.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.13863/j.issn1001-4454.2017.12.037

摘要

目的:考察干法制粒处方和工艺参数对穿心莲颗粒关键质量属性的影响,确定最优工艺条件.方法:采用L18-Hunter试验设计,考察了填充剂种类、用量,干法制粒工艺参数送料速度、滚轮转速和滚轮压力对颗粒一次成型率、溶化性和脆碎度影响,并优化了干法制粒条件.结果:影响颗粒一次成型率的关键参数为填充剂种类、送料速度和滚轮压力;影响溶化性的关键参数为填充剂用量和送料速度;影响颗粒脆碎度的关键参数为填充剂种类和滚轮压力.最优的制粒处方和工艺条件为:采用40％的乳糖为填充剂,送料速度为50 r/min、滚轮转速为6r/min、滚轮压力为12 MPa,验证试验结果表明模型具有较高的精确度和预测能力.结论:采用L18-Hunter试验设计优化穿心莲颗粒干法制粒具有较好的可行性,模型预测能力强.研究提升了对干法制粒的理解,为该产品的产业化发展提供了技术和理论支持.