IEC 61010-1:2010体外诊断设备电击防护要求分析

• 作者: 刘继广 张文忠 林联君 邓振进 邱栋梁 邵秀稳
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: IEC61010-1:2010 体外诊断设备 电击防护 保护接地 采样针
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: 医学计量与质控
• 页码范围: 79-82
• 页数: 4页
• 分类号: R318.6|TH776
• 字数: 2857字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7687/j.issn1003-8868.2017.11.079

摘要

目的:探讨体外诊断设备的防电击要求,帮助制造商理解以便合理地设计相关产品.方法:介绍IEC 61010-1:2010标准的要求,分析各种电击防护措施,阐述保护接地阻抗防电击的原理,并引入实例分析全自动生化分析仪采样针的电击防护措施,解析其设计是否存在电击危害.结果:虽然采样针不满足保护接地和双重绝缘/加强绝缘的要求,但在基本绝缘失效时采样针不会危险带电,可判定采样针的结构设计满足标准要求.结论:只有对标准进行全面深入的了解,识别出产品内部的危险带电部件,并逐一进行防电击措施的分析,才能对防电击的要求做出正确的判断.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘继广	国家医用诊断仪器工程技术研究中心可靠性检测实验室	14	5	2.0	2.0
2	林联君		10	18	2.0	4.0
3	张文忠		12	5	1.0	1.0
4	邵秀稳		7	4	1.0	1.0
5	邱栋梁		1	0	0.0	0.0