化学发光法检测涎液化糖链抗原KL-6的方法学评价

• 作者: 徐雪亮 李觉 江云峰
• 来源期刊: 山西医药杂志
• 关键词: 发光法 方法学评价 KL-6
• 年，卷（期）: 2017,（9）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1013-1015
• 页数: 3页
• 字数: 3007字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.0253-9926.2017.09.008

摘要

目的 按美国病理家协会(CAP)实验室认可的要求,对Lumipulse G1200化学发光系统检测涎液化糖链抗原(KL-6)进行方法学评价和本实验室参考区间验证.方法 取高、中、低浓度混合血清,分别进行批内20次和连续20 d检测,分析批内不精密度和批间不精密度;将高浓度和低浓度血清按一定比例混合进行检测,验证分析测量范围(AMR);取接近厂商提供最低检测限值的样本连续检测12 d,进行可报告低限值(LoQ)验证;将高浓度血清按一定比例稀释,分析样本稀释后理论值和检测值的符合程度,得出临床可报告范围(CRR);取206名健康人群血清检测KL-6,进行参考区间验证.结果 高、中、低浓度样本批内不精密度评价变异系数的CV分别为2.63%、2.52%和2.74%;批间不精密度评价的CV分别为3.48%、2.72%和3.86%;AMR为52~10 000 U/mL;LoQ为54.6 U/mL;CRR为5.2~100 000 U/mL;本实验室206名健康人群KL-6的检测结果为82~465 U/mL,平均(183±71)U/mL.结论 该系统检测性能符合CAP要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李觉	同济大学医学院	115	933	17.0	24.0
2	徐雪亮	同济大学医学院	1	2	1.0	1.0
3	江云峰	上海市光华中西医结合医院检验科	1	2	1.0	1.0