益气去喘汤微生物限度检查方法验证试验

• 作者: 陈俊涛
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: 益气去喘汤 微生物限度检查 验证试验 制订检查标准
• 年，卷（期）: 2017,（17）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 43-46,49
• 页数: 5页
• 分类号: R286.0
• 字数: 3219字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-0616.2017.17.012

摘要

目的 通过筛选合理的检查方法,为益气去喘汤提供正确的微生物限度检查标准.方法 以据《中国药典》2015年版规定,分别采用常规法、平皿法、培养基稀释法对样品进行微生物限度试验 结果 平皿法对大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率均能达到要求;培养基稀释法(0.5mL/(llL))对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的回收率能达到要求;对大肠埃希菌、沙门菌的检查方法可使用常规方法进行检查.结论 试验中选择的酵母菌、细菌、霉菌的计数方法,以及控制菌所选用的验证方法适用于益气去喘汤的微生物限度检查,本试验可达到检测目的.