注射用复方甘草酸苷的制备工艺及其稳定性考察

• 作者: 张国明 陈付杰 黄芳生
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 甘草酸苷 制备工艺 稳定性考察 检查 质量标准
• 年，卷（期）: 2017,（20）
• 所属期刊栏目: 工艺与装备
• 页码范围: 44-50
• 页数: 7页
• 字数: 3800字
• 语种: 中文

摘要

目的:研究注射用甘草酸苷的制备工艺,建立质量控制方法.方法:按拟定的注射用复方甘草酸苷处方与制备工艺,加入抗氧剂、活性炭进行试制,对样品的性状、鉴别、pH值、颜色及澄清度、可见异物、干燥失重、有关物质、含量、热原等检测项目进行检查,并对冻干制品进行影响因素试验、恒温加速试验,以考察其稳定性.结果:按处方要求,甘草酸苷12.5g、甘氨酸125g、盐酸半胱氨酸6.25g、维生素C 3.125g、活性炭1g,配制成1000mL溶液,经灌装、冻干、轧盖、包装等工序,制成注射用复方甘草酸苷(甘草酸苷20mg、甘氨酸200mg、盐酸半胱氨酸10mg)成品,经影响因素试验、恒温加速试验后,其各检查项均符合质量标准要求.结论:注射用复方甘草酸苷制备工艺稳定性良好,质量可控.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄芳生		1	1	1.0	1.0
2	陈付杰		1	1	1.0	1.0
3	张国明		1	1	1.0	1.0