基于UPLC-Q-TOF-MS/MS技术分析利拉萘酯中主要杂质

• 作者: 陈丹红 陈文明 顾勇 龙红萍
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: 利拉萘酯 有关物质 杂质结构鉴定 超高效液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱法
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 36-39
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 字数: 2461字
• 语种: 中文

摘要

目的 采用液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱法(HPLC-Q-TOF-MS)分析利拉萘酯原料中主要杂质并对其结构进行鉴定.方法 色谱柱为Agilent Extend C18(2.1×100 mm,1.8μm),流动相为0.1%甲酸水(A)-乙腈(B),梯度洗脱,体积流量为0.4m L/min;离子源:ESI离子源;扫描模式:正离子扫描.结果根据各降解杂质的二级质谱图以及高分辨数据,利拉萘酯原料中主要存在6个有关物质,主要来源于原料中间体和降解产物.结论 建立的方法能有效地分离主成分利拉萘酯与有关物质,为利拉萘酯原料药的质量控制、工艺优化及贮存提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈文明		20	27	3.0	4.0
2	龙红萍		9	24	3.0	4.0