运用近红外光谱法对青霉素V钾片一致性检验的研究

• 作者: 相茂功 相茂花
• 来源期刊: 临床医药文献电子杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 青霉素V钾片 近红外光谱 药物质量
• 年，卷（期）: 2017,（32）
• 所属期刊栏目: 基础研究
• 页码范围: 6155,6158
• 页数: 2页
• 分类号: R927
• 字数: 2542字
• 语种: 中文

摘要

目的 运用近红外光谱法分析不同厂商不同批次的青霉素V钾,进行一致性检验,评价红外光谱分析价值.方法 分配采购5个厂家50个批次的青霉素V钾片,每批次样品随机抽取3片,进行红外光谱检测计算平均光谱,建立近红外定性模型并进行验证,从每批次测定10张光谱,两台仪器共检测10×50×2个光谱,每个厂家100个光谱,其中每个厂家30张作为建模参考光谱,不同人员进行验证.结果 高效液相色谱法与近红外光谱法对50个批次的样品来源厂商聚类鉴定结果均达到100.0%,高效液相色谱法鉴定不合格产品1批次,近红外光谱也检出该批次不合格样品.加速后,样品的近红外光谱较同批次产品发生显著变化,采用高效液相色谱法彻底加速后样本青霉素V浓度为(98.5±0.4)%,加速后为(95.3±0.7)%,差异有统计学意义(P>0.05).结论 近红外光谱法对青霉素V钾片一致性检验效果较好,对青霉素V钾含量变化非常敏感,同时还可进行聚类分析,判断产品的来源.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	相茂花		1	1	1.0	1.0
2	相茂功		1	1	1.0	1.0