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摘要:
双氢青蒿素与无水溴化亚铁在氮气保护的条件下合成双氢青蒿素中杂质diketo aldehyde (DKA),并建立HPLC测定双氢青蒿素原料药及其片剂中DKA含量的方法.该研究采用双氢青蒿素原料与无水溴化亚铁反应制得DKA,含量测定时采用的色谱柱为Agilent Eclise XDB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(37∶ 63),流速1.0 mL·miR-,柱温15℃,检测波长216 nm,进样体积40 μL.所建立的方法分离度良好,线性关系、稳定性、精密度、重复性、加样回收试验均符合《药品质量标准分析方法验证指导原则》要求.结果显示,13批双氢青蒿素原料药中DKA质量分数为0.086 7%~2.622 9%,10批双氢青蒿素片剂中DKA质量分数为0.068 3% ~0.615 1%.
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文献信息
篇名 双氢青蒿素原料药及其片剂中杂质diketo aldehyde的含量测定
来源期刊 中国中药杂志 学科
关键词 双氢青蒿素 diketo aldehyde 高效液相法 含量测定
年,卷(期) 2018,(20) 所属期刊栏目 制剂与炮制
研究方向 页码范围 4069-4073
页数 5页 分类号
字数 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 张东 中国中医科学院中药研究所 64 580 14.0 23.0
2 杨岚 中国中医科学院中药研究所 42 414 14.0 19.0
3 孙鹏 中国中医科学院中药研究所 7 20 3.0 4.0
4 王坤 中国中医科学院中药研究所 7 9 2.0 3.0
5 马悦 中国中医科学院中药研究所 6 5 1.0 2.0
6 赵一帆 中国中医科学院中药研究所 7 5 1.0 2.0
7 常小强 中国中医科学院中药研究所 3 5 1.0 2.0
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研究主题发展历程
节点文献
双氢青蒿素
diketo aldehyde
高效液相法
含量测定
研究起点
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期刊影响力
中国中药杂志
半月刊
1001-5302
11-2272/R
大16开
北京市东直门内南小街16号
2-45
1955
chi
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15538
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