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双氢青蒿素原料药及其片剂中杂质diketo aldehyde的含量测定
双氢青蒿素原料药及其片剂中杂质diketo aldehyde的含量测定
作者:
孙鹏
常小强
张东
杨岚
王坤
赵一帆
马悦
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
双氢青蒿素
diketo aldehyde
高效液相法
含量测定
摘要:
双氢青蒿素与无水溴化亚铁在氮气保护的条件下合成双氢青蒿素中杂质diketo aldehyde (DKA),并建立HPLC测定双氢青蒿素原料药及其片剂中DKA含量的方法.该研究采用双氢青蒿素原料与无水溴化亚铁反应制得DKA,含量测定时采用的色谱柱为Agilent Eclise XDB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(37∶ 63),流速1.0 mL·miR-,柱温15℃,检测波长216 nm,进样体积40 μL.所建立的方法分离度良好,线性关系、稳定性、精密度、重复性、加样回收试验均符合《药品质量标准分析方法验证指导原则》要求.结果显示,13批双氢青蒿素原料药中DKA质量分数为0.086 7%~2.622 9%,10批双氢青蒿素片剂中DKA质量分数为0.068 3% ~0.615 1%.
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篇名
双氢青蒿素原料药及其片剂中杂质diketo aldehyde的含量测定
来源期刊
中国中药杂志
学科
关键词
双氢青蒿素
diketo aldehyde
高效液相法
含量测定
年,卷(期)
2018,(20)
所属期刊栏目
制剂与炮制
研究方向
页码范围
4069-4073
页数
5页
分类号
字数
语种
中文
DOI
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姓名
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张东
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杨岚
中国中医科学院中药研究所
42
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3
孙鹏
中国中医科学院中药研究所
7
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3.0
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王坤
中国中医科学院中药研究所
7
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马悦
中国中医科学院中药研究所
6
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赵一帆
中国中医科学院中药研究所
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期刊影响力
中国中药杂志
主办单位:
中国药学会
出版周期:
半月刊
ISSN:
1001-5302
CN:
11-2272/R
开本:
大16开
出版地:
北京市东直门内南小街16号
邮发代号:
2-45
创刊时间:
1955
语种:
chi
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