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摘要:
目的 验证一种新的脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)活性测定试剂的方法学性能.方法 验证苏州博源公司的Lp-PLA2检测试剂的正确度、精密度、线性范围、功能灵敏度(LOQ)、分析灵敏度(LOD)、携带污染率和参考区间,用上海德赛公司Lp-PLA2试剂作为参比试剂,对临床样品进行评价.结果 Lp-PLA2不同浓度水平血清样品的回收率分别为108.7%、96.1%、98.4%;Lp-PLA2低(394.1 U/L)、中(785.3 U/L)、高(1048.7 U/L)3个浓度样品的变异系数(CV)分别为0.90%、1.90%、2.30%;线性范围为44.4~1660 U/L(R2=0.9997);LOQ为4.22 U/L,LOD为0.89 U/L;携带污染率绝对值<3%;参考区间满足厂商声明的参考区间(≤670 U/L).收集体检者血清样品(n=40),分别用苏州博源公司(实验方法,Y)与上海德赛公司(参比方法,X)的Lp-PLA2试剂检测,Deming回归方程为Y=1.016X+3.90,r=0.987.结论 苏州博源公司Lp-PLA2试剂盒性能验证满足要求,样品检测结果与上海德赛公司试剂具有一致性.
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文献信息
篇名 一种脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)活性检测方法的性能验证
来源期刊 临床检验杂志 学科 医学
关键词 脂蛋白磷脂酶A2 连续监测法 灵敏度
年,卷(期) 2018,(9) 所属期刊栏目 产品应用研究
研究方向 页码范围 714-716
页数 3页 分类号 R446
字数 3017字 语种 中文
DOI 10.13602/j.cnki.jcls.2018.09.19
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 张敏健 苏州市立医院东区检验科 4 5 2.0 2.0
2 沈东华 苏州市立医院东区检验科 7 18 3.0 4.0
3 许中 苏州市立医院东区检验科 16 25 3.0 4.0
4 许亮 苏州市立医院东区检验科 1 2 1.0 1.0
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研究主题发展历程
节点文献
脂蛋白磷脂酶A2
连续监测法
灵敏度
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
临床检验杂志
月刊
1001-764X
32-1204/R
大16开
南京市中央路42号
28-104
1983
chi
出版文献量(篇)
5950
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22
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