一种脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)活性检测方法的性能验证

• 作者: 张敏健 沈东华 许中 许亮 钱迎芬
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 脂蛋白磷脂酶A2 连续监测法 灵敏度
• 年，卷（期）: 2018,（9）
• 所属期刊栏目: 产品应用研究
• 页码范围: 714-716
• 页数: 3页
• 分类号: R446
• 字数: 3017字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2018.09.19

摘要

目的 验证一种新的脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)活性测定试剂的方法学性能.方法 验证苏州博源公司的Lp-PLA2检测试剂的正确度、精密度、线性范围、功能灵敏度(LOQ)、分析灵敏度(LOD)、携带污染率和参考区间,用上海德赛公司Lp-PLA2试剂作为参比试剂,对临床样品进行评价.结果 Lp-PLA2不同浓度水平血清样品的回收率分别为108.7％、96.1％、98.4％;Lp-PLA2低(394.1 U/L)、中(785.3 U/L)、高(1048.7 U/L)3个浓度样品的变异系数(CV)分别为0.90％、1.90％、2.30％;线性范围为44.4～1660 U/L(R2=0.9997);LOQ为4.22 U/L,LOD为0.89 U/L;携带污染率绝对值<3％;参考区间满足厂商声明的参考区间(≤670 U/L).收集体检者血清样品(n=40),分别用苏州博源公司(实验方法,Y)与上海德赛公司(参比方法,X)的Lp-PLA2试剂检测,Deming回归方程为Y=1.016X+3.90,r=0.987.结论 苏州博源公司Lp-PLA2试剂盒性能验证满足要求,样品检测结果与上海德赛公司试剂具有一致性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张敏健	苏州市立医院东区检验科	4	5	2.0	2.0
2	沈东华	苏州市立医院东区检验科	7	18	3.0	4.0
3	许中	苏州市立医院东区检验科	16	25	3.0	4.0
4	许亮	苏州市立医院东区检验科	1	2	1.0	1.0