检测尿Ⅳ型胶原的磁微粒化学发光法的建立及尿Ⅳ型胶原在膜性肾病中的临床应用

• 作者: 徐旻一 王蕾 陈伟琴 陈旭东
• 来源期刊: 检验医学
• 学科: 医学
• 关键词: Ⅳ型胶原 尿液 磁微粒化学发光法 性能评价 膜性肾病 系膜增殖性肾小球肾炎
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 技术研究与评价·论著
• 页码范围: 442-446
• 页数: 5页
• 分类号: R446.1
• 字数: 3567字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2018.05.016

摘要

目的 建立检测尿Ⅳ型胶原(ⅣC)的磁微粒化学发光法,并探讨尿ⅣC在膜性肾病(MN)中的临床应用价值.方法 制备适用于尿ⅣC检测的标准品,建立检测尿ⅣC的磁微粒化学发光法,并对该方法的检测性能(检测限、线性范围、正确度、精密度、回收率及分析灵敏度)进行确认.采用受试者工作特征(ROC)曲线评估尿ⅣC对MN的诊断效能.采用该方法检测274例慢性肾病(CKD)患者及83名体检健康者(正常对照组)尿ⅣC水平,分析不同病理类型及不同分期的CKD患者尿ⅣC水平的变化.结果 磁微粒化学发光法检测尿ⅣC的标准曲线拟合方程为Y=42.802X2+10626X-10856(r2=0.999);最低检测限为1.48 ng/mL.低值、中值和高值样本的批内变异系数(CV)分别为4.22％、8.16％和3.46％,低值和中值批间CV分别为18.23％、17.61％,平均回收率为97.0％.ROC曲线分析显示,尿ⅣC诊断MN的曲线下面积(AUC)为0.875[95％可信区间(CI)0.837～0.913],最佳临界值为4.15 ng/mL,敏感性为79.0％,特异性为86.7％.MN组、系膜增殖性肾小球肾炎(MsPGN)组、非膜性肾病(N-MN)组尿ⅣC水平均明显高于正常对照组(P<0.01),MN组、MsPGN组尿ⅣC水平均明显高于N-MN组(P<0.01).将MN患者根据CDK分期分为5期,CKD1期与CKD2、CKD3、CKD4期比较,尿ⅣC水平差异均有统计学意义(P<0.01),而与CKD5期比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 建立的磁微粒化学发光法操作简便、性能稳定可靠且价格低廉,适宜在临床推广应用,尿ⅣC对MN的诊断及预后判断具有较高的临床应用价值.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈旭东	上海中医药大学附属龙华医院检验科	5	4	1.0	1.0
2	王蕾	上海市第八人民医院上海市第六人民医院徐汇分院检验科	20	114	6.0	10.0
3	陈伟琴	上海中医药大学附属龙华医院检验科	7	28	3.0	5.0
4	徐旻一	上海市第八人民医院上海市第六人民医院徐汇分院检验科	2	2	1.0	1.0