国产盐酸氯哌丁片含量与含量均匀度研究

• 作者: 刘荷英 夏红英 程奇珍 钟振华
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸氯哌丁 含量 含量均匀度 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 评价技术与方法
• 页码范围: 259-263
• 页数: 5页
• 分类号: R927.2
• 字数: 5025字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-3593.2018.04.005

摘要

目的:建立高效液相色谱法研究国产盐酸氯哌丁片的含量与含量均匀度质量状况.方法:采用Inertsil ODS-3(4.6 mm×100 mm,3μm)色谱柱,以甲醇-0.1 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-高氯酸(60:40:0.16)为流动相,检测波长为222 nm,进样量为10μL.结果:盐酸氯哌丁在20.02～200.2μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9993),两家企业样品平均回收率分别为100.2％(RSD=1.0％,n=9)和99.5％(RSD=0.8％,n=9).106批次国产盐酸氯哌丁片的含量在82.7％～97.5％之间,均值为88.0％.89.6％的样品含量测定值超出标准规定的限度(90.0％～110.0％).106批次国产盐酸氯哌丁片含量均匀度A+2.2 S值在8.60～27.30之间,均值为21.04,96.2％的样品A+2.2 S值>15.0.结论:该方法专属性强,可准确测定盐酸氯哌丁片的含量与含量均匀度.国产盐酸氯哌丁片的含量与含量均匀度质量状况较差.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	程奇珍	江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心	23	36	3.0	5.0
2	刘荷英	江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心	6	1	1.0	1.0
3	钟振华	江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心	9	4	1.0	1.0
4	夏红英	江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心	6	2	1.0	1.0