经椎间孔椎体间融合治疗腰椎退行性疾病的多中心研究

• 作者: 冯硕 刘波 张文志 梁裕 田伟 罗卓荆 肖斌 茅剑平 行勇刚 赵学凌 邱裕生 郎昭 陈志刚 陈钢 高延征
• 来源期刊: 骨科临床与研究杂志
• 关键词: 脊柱融合术 腰椎 治疗结果 多中心研究 椎间盘移位 椎管狭窄 脊椎滑脱
• 年，卷（期）: 2018,（6）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 363-366,370
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19548/j.2096-269x.2018.06.009

摘要

目的 评价经椎间孔椎体间融合术(TLIF)治疗腰椎退行性疾病的有效性及安全性.方法 本研究为回顾性多中心研究,采用"评价脊柱融合系统用于椎体间融合术中效果的开放、随机、对照、多中心临床验证[强生(苏州)医疗器材有限公司,项目注册号为NCT02252185,方案版本号(日期)为V1.2(2015-04-01)]"数据,依据病例纳入与排除标准选取2014年8月至2015年3月8所医疗机构因腰椎退行性疾病接受TLIF手术的患者,提取其一般临床资料、手术资料、临床疗效评价指标[术前与术后末次随访的腰疼痛视觉模拟评分(VAS)、下肢VAS评分、腰椎日本骨科协会评分(JOA)和腰椎JOA评分改善率]以及术后严重不良事件和并发症等数据信息,采用SPSS 20.0软件对数据进行统计学分析.结果 本研究纳入97例患者,男32例,女65例,年龄为(54.04±10.13)岁.术后随访时间为(5.68±1.13)个月.手术时间为(173.28±92.98)min,估计失血量为(438.14±226.39)ml.术前与末次随访的平均腰VAS评分(4.97 vs.0.98)、平均下肢VAS评分(5.38 vs.0.65)和平均腰椎JOA评分(12.54 vs.25.77)差异均有统计学意义(P均<0.001).腰椎JOA评分改善率为(77.75±25.01)％.未见手术相关严重并发症.结论 采用椎间孔椎体间融合术治疗退行性腰椎疾病安全有效.