目的 评价四价重组登革热减毒活疫苗(CYD-TDV)的免疫原性、疫苗效力和安全性.方法 检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方全文数据库、National Center for Biotechnology Information(NCBI)和Cochrane协作网图书馆等数据库,将已公开发表有关CYD-TDV免疫原性、疫苗效力及安全性的随机对照试验纳入分析,合并计算试验组和对照组间中和抗体几何平均滴度(GMT)的标准均数差(SMD),合并计算两组登革热发病和不良反应发生的相对危险度(RR),并计算VE.结果 共纳入9篇文献.儿童青少年群体中,组间中和抗体GMT的SMD为0.62(95%CI:0.57~0.68);成人群体中,组间中和抗体GMT的SMD为0.63(95%CI:0.55~0.71).符合方案集分析结果合并后,疫苗效力为60%(95%CI:54%~66%);意向性分析结果合并后,疫苗效力为61% (95%CI:56%~65%).试验组中局部反应、全身反应以及严重异常反应发生率未显著高于对照组.结论 CYD-TDV有良好的免疫原性、疫苗效力和安全性.