抗PD-1/PD-L1注射液对小鼠的异常毒性评价

• 作者: 周莹 梁羽 王丽洁
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 免疫抑制剂 抗PD-1/PD-L1注射液 异常毒性
• 年，卷（期）: 2018,（6）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 441-443
• 页数: 3页
• 分类号: R965.3
• 字数: 2222字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-3593.2018.06.011

摘要

目的:评价抗程序性死亡受体1 (PD-1) /程序性死亡配体1 (PD-L1) 注射液异常毒性, 为其安全使用提供参考.方法:参照2015年版《中华人民共和国药典》 (四部) 中"异常毒性检查法", 对4批次抗PD-1/PD-L1注射液同时进行小鼠异常毒性试验, 细化异常毒性试验临床观察指标记分标准, 观察期7 d内对实验组和对照组小鼠异常毒性反应症状进行记分.结果:给药后7 d内4批次抗PD-1/PD-L1注射液实验组和对照组小鼠各器官系统临床观察指标记分均为0且全部健全, 7 d后4批次实验组和对照组小鼠体重均增加, 实验组小鼠与对照组相比体重增长差异无统计学意义 (P>0.05) .结论:4批次抗PD-1/PD-L1注射液对小鼠均无潜在异常毒性影响.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周莹	苏州大学卫生与环境技术研究所	19	49	5.0	5.0
2	梁羽	苏州大学卫生与环境技术研究所	5	5	1.0	2.0
3	王丽洁	苏州大学卫生与环境技术研究所	3	3	1.0	1.0