阿托伐他汀钙片生产批量成倍放大工艺研究

• 作者: 徐伟娜 李同良 王海
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 工学
• 关键词: 阿托伐他汀钙 片剂 批量 溶出曲线 成倍 质量变化
• 年，卷（期）: 2018,（8）
• 所属期刊栏目: 制剂研究
• 页码范围: 466-468
• 页数: 3页
• 分类号: TQ460.6
• 字数: 3236字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2018.08.009

摘要

目的 研究阿托伐他汀钙片生产批量成倍放大的质量变化,并和市售制剂做释放行为比较.方法 对生产批量中连续3个锅次制备的软材、颗粒及片剂进行质量对比研究,观察各锅次质量变化情况,并采用紫外分光光度(UV)法测定不同锅次的自制产品与参比制剂溶出曲线.结果 生产批量成倍放大后,自制产品与参比制剂溶出曲线相似.结论 随着批量增加,各锅次质量略有变化,按此趋势,批量不能无限制放大,但批量由20万增加至60万,工艺稳定可行.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐伟娜		9	10	2.0	3.0