人类体外辅助生殖用耗材类产品技术审评要点

• 作者: 许欣 许耘 邹艳果
• 来源期刊: 中国计划生育和妇产科
• 学科: 医学
• 关键词: 人类辅助生殖技术 风险控制 医用耗材 技术审评要点
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 6-9
• 页数: 4页
• 分类号: R318
• 字数: 3791字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-4020.2018.07.02

摘要

目的 探讨辅助生殖医用耗材如取卵针、显微注射针、胚胎移植导管、培养皿等产品的技术审评要点.方法 从该类产品的分类管理、一般要求、原材料控制、生物学评价、设计特点及临床评价等方面进行阐述.结果 原材料控制及生产制造信息的完善、生物相容性评价及某些限值的特殊性考量、产品设计特点等内容对于人类体外辅助生殖用耗材类产品的风险控制尤为重要.结论 作为人类辅助生殖技术的关键因素之一,人类体外辅助生殖用耗材类产品的风险控制亟待完善.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	许耘		9	13	2.0	3.0
2	邹艳果		1	0	0.0	0.0
3	许欣	广州医科大学第二附属医院药剂科	1	0	0.0	0.0