GC测定甘氨酸原料药中12种有机溶剂的残留量

• 作者: 卢日刚 朱健萍 李丹凤
• 来源期刊: 中国现代应用药学
• 学科: 医学
• 关键词: 甘氨酸 原料药 残留溶剂 气相色谱法
• 年，卷（期）: 2018,（11）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1637-1641
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2018.11.009

摘要

目的 建立同时测定甘氨酸原料药中甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、正丙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃、环己烷、正丁醇和甲苯12种有机溶剂残留量的方法.方法 采用DB-624毛细管柱(30 m×0.53 mm,3.0 μm)程序升温,氢火焰离子化检测器(FID),进样口温度为150℃,检测器温度为250℃,载气为高纯氮气,载气流速为2.2 mL·min-1,分流比为10∶1,顶空加热温度为80℃,平衡时间为35 min.结果 甘氨酸中12种残留溶剂在各自质量浓度范围内与峰面积线性关系良好(r均＞0.999);精密度、稳定性试验的RSD均＜5％,重复性试验中只检出乙醇、丙酮、异丙醇(RSD≤1.8％);平均加样回收率为97％～102％.结论 该方法操作简单、快速灵敏、结果准确,可用于甘氨酸原料药中12种有机溶剂残留量测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱健萍		12	20	2.0	4.0
2	卢日刚		16	62	5.0	7.0
3	李丹凤		4	0	0.0	0.0