洁净室环境监测用培养基贮存效期的验证及方法学确认

• 作者: 严东珍 刘竞鸥 刘颖 户美玲 罗珊 罗辉燕 陈佩
• 来源期刊: 微生物学免疫学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 环境监测 TSA培养基 贮存效期 验证
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 61-65
• 页数: 5页
• 分类号: R446.5
• 字数: 3209字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13309/j.cnki.pmi.2018.05.010

摘要

目的 验证洁净室环境监测用培养基的贮存效期,同时对环境监测浮游菌、沉降菌及表面微生物检测方法进行确认.方法 对连续3批次贮存0、90、120 d洁净室环境监测用胰酪大豆胨琼脂(Tryptose soya agar,TSA)培养皿和TSA(L-80)接触皿进行相应菌液适用性检查(包括促生长能力和无菌检查)验证试验;并对贮存120 d TSA培养皿和TSA(L-80)接触皿分别进行环境浮游菌和沉降菌、表面微生物最长采样时间检测,然后再进行促生长能力测试.结果 TSA培养皿和TSA(L-80)接触皿贮存120 d(2～8℃90 d,25℃30 d)的适用性检查结果均符合《中国药典》2015版(三部)对培养基质量控制的要求.贮存120 d TSA培养皿进行洁净室环境浮游菌(主动采样10 min)、沉降菌(暴露采样4 h),以及TSA(L-80)接触皿进行表面微生物(接触采样10 s)检测后均具有良好的促生长能力.结论 通过验证试验,确定了环境监测用TSA培养皿和TSA(L-80)接触皿的贮存效期120 d(2～8℃90 d,25℃30 d),并确认了贮存后TSA培养皿进行洁净室环境浮游菌、沉降菌检测的有效性,以及TSA(L-80)接触皿进行表面微生物检测的有效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	严东珍	成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室	15	43	4.0	6.0
2	刘颖	成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室	4	4	1.0	1.0
3	户美玲	成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室	8	17	2.0	4.0
4	陈佩	成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室	3	13	1.0	3.0
5	刘竞鸥	成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室	1	1	1.0	1.0
6	罗辉燕	成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室	1	1	1.0	1.0