活心丸(浓缩丸)治疗冠心病稳定性心绞痛的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

• 作者: 侯平 兰玥 刘淑荣 华琦 姜丙华 宋颍民 梁晓鹏 欧阳茂 秦建黎 聂如琼 莫云秋 郭彩霞 陆培培 马丽红 马杰 黄源鹏
• 来源期刊: 中国中西医结合杂志
• 关键词: 活心丸 冠心病 稳定性心绞痛 气虚血瘀 临床疗效 安全性
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 临床论著
• 页码范围: 289-294
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7661/j.cjim.20171220.376

摘要

目的 观察活心丸(浓缩丸)治疗冠心病稳定性心绞痛的临床疗效和安全性.方法 本研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究方法,将480例气虚血瘀型冠心病稳定性心绞痛患者以3∶1比例随机分为试验组(360例)和对照组(120例).在西医常规治疗基础上,两组患者分别服用活心丸(浓缩丸)和安慰剂,1次2粒,每日3次;疗程8周.观察两组治疗前后主要指标(心绞痛症状积分)和次要指标(包括硝酸甘油减停率、中医证候积分及生活质量评价)及安全性.结果 共454例患者完成试验(试验组336例,对照组118例).与本组治疗前比较,试验组和对照组心绞痛症状积分和中医证候积分均降低,西雅图心绞痛量表评分改善(P＜0.01);与对照组治疗后比较,试验组心绞痛症状积分、中医证候积分、西雅图心绞痛量表评分改善均优于对照组(P＜0.01).试验组心绞痛症状疗效总有效率为80.95％,硝酸甘油停减率为80.70％,中医证候疗效有效率80.65％,均高于对照组[36.44％、45.07％、38.99％ (x2 =58.21、40.94、66.55,P＜0.01)].试验组中既往有心梗史患者心绞痛症状总有效率为83.22％,中医证候有效率83.22％,西雅图心绞痛量表评分为(361.74±62.10)分,均高于无心梗史患者[60.92％、66.89％、(327.95±65.07)分(x2=13.89、13.26,P＜0.01)].治疗过程中未发生明显不良反应.结论 活心丸(浓缩丸)治疗气虚血瘀型冠心病稳定性心绞痛疗效显著,尤其适用于既往有心梗病史的冠心病稳定性心绞痛患者,无明显不良反应.