贝伐珠单抗联合以5-FU为基础的双药化疗用于结直肠癌仅肝转移患者新辅助治疗:一项多中心单臂研究

• 作者: 万德森 张苏展 王贵玉 许剑民 郝纯毅 陈玉泽 陶凯雄
• 来源期刊: 实用肿瘤杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 结直肠肿瘤/药物疗法 结直肠肿瘤/外科学 肝肿瘤/继发性 肝肿瘤/药物疗法 化学疗法,辅助 抗体,单克隆/治疗应用 氟尿嘧啶/治疗应用 抗肿瘤联合化疗方案/治疗应用 肝切除术 前瞻性研究
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 41-46
• 页数: 6页
• 分类号: R735.3|R730.53
• 语种: 中文

摘要

目的 通过开放标签的多中心探索性研究评估贝伐珠单抗联合氟尿嘧啶(5-FU)作为新辅助化疗方案对仅肝转移、转移灶初始不可切除且未经治疗的结直肠癌(colorectal cancer,CRC)患者R0切除率的影响.方法 在全国7家中心招募既往未经治疗(原发灶已切除)、只存在肝转移灶且不可切除的中国转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)患者.入组患者均接受贝伐珠单抗(静脉注射,5 mg/kg,每2周1次,d1)联合以氟尿嘧啶(5-FU)为基础的双药化疗方案进行新辅助治疗.患者术前和术后共接受≤12个周期的治疗,术前最后1个周期的化疗(无贝伐珠单抗)不计入12个周期内.主要终点为R0切除率,次要终点为R1切除率、客观缓解率(objectire response rate,ORR)、无进展生存(progression free survival,PFS)、无瘤生存率(disease free survival,DFS)和安全性.结果 本研究共纳入50例患者,其中男性39例,女性11例;患者中位年龄57岁(范围37 ～ 73岁),R0切除率为30.0％,R1切除率为0.0％.50例患者的ORR为15.0％,中位PFS为12.06个月(95％ CI:6.70～13.31),接受RO切除的15例患者中位DFS为8.57个月(95％ CI:1.84 ～ 17.74).总体安全性良好,32例患者(64.0％)共发生159次不良事件(adverse events,AE),其中24次为3级AE,无≥4级AE.最常见的与贝伐珠单抗相关的≥3级AE为高血压(8.0％).手术安全人群(n=17)中,5例(29.4％)发生手术相关并发症,但均为肝脏局部并发症,仅1例发生肺部感染.结论 对于肝脏为唯一转移灶且初始不可切除的CRC患者,使用贝伐珠单抗联合以5-FU为基础的双药化疗进行新辅助治疗可提高R0切除率,且耐受性良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	万德森	中山大学附属肿瘤医院结直肠外科	113	1674	20.0	37.0
2	陶凯雄	华中科技大学同济医学院附属协和医院胃肠外科	201	989	16.0	21.0
3	张苏展	浙江大学医学院附属第二医院肿瘤外科	80	800	13.0	25.0
4	郝纯毅	北京大学肿瘤医院肝胆胰外二科	27	156	7.0	12.0
5	许剑民	复旦大学附属中山医院普外科	97	347	11.0	15.0
6	王贵玉	哈尔滨医科大学附属第二医院结直肠肿瘤外科	46	158	7.0	10.0
7	陈玉泽	辽宁省肿瘤医院结直肠外科	8	57	5.0	7.0