贝伐珠单抗联合S-1与伊立替康或mFOLF-OX6/CapeOX作为转移性结直肠癌一线治疗研究(TRICOLORE):一项随机、开放标签、Ⅲ期、非劣效性研究

• 作者: 邱萌
• 来源期刊: 结直肠肛门外科
• 学科: 医学
• 年，卷（期）: 2022,（5）
• 所属期刊栏目: 海外采风
• 页码范围: 497-499
• 页数: 2页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19668/j.cnki.issn1674-0491.2021.05.020

摘要

目的：TRICOLORE研究既往报道的结果显示作为转移性结直肠癌一线治疗模式，S-1与伊立替康联合贝伐珠单抗的无疾病进展时间（PFS）非劣效于mFOLFOX6/CapeOX联合贝伐珠单抗，但首次报道时总生存期（OS）数据尚未完善。 方法：共有487例来自53个中心，既往未接受过治疗的转移性结直肠癌患者按照1:1比例被随机分配至mFOLFOX6/CapeOX联合贝伐珠单抗组（对照组）和S-1与伊立替康联合贝伐珠单抗组（试验组，3周或4周方案）。本次最终总生存分析数据来自于随访至2017年9月30日的数据。 结果：患者中位随访时间为48.7个月，对照组和试验组的中位OS分别为32.6个月和34.3个月（HR=0.89，95%CI：0.72~1.10，P=0.293），中位PFS分别为10.8个月和14.0个月（HR=0.86，95%CI：0.71~1.04，非劣效性检验P<0.0001）。在RAS野生型左半肠癌患者中，对照组和试验组的中位PFS分别为11.4个月和16.9个月（HR=0.68，95%CI：0.48~0.96，P=0.028）。 结论：在转移性结直肠癌一线治疗模式中，S-1与伊立替康联合贝伐珠单抗具有与mFOLFOX6/CapeOX联合贝伐珠单抗相当的OS及非劣效的PFS。我们推荐不论原发灶部位及RAS基因状态如何，S-1与伊立替康联合贝伐珠单抗均可作为转移性结直肠癌标准一线治疗模式。试验注册号：UMIN-CTR000007834。