FOLFIRI联合西妥昔单抗或贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌：随机临床试验FIRE-3的最终生存及符合方案分析

• 作者: 何婉
• 来源期刊: 结直肠肛门外科
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 海外采风
• 页码范围: 77-79
• 页数: 2页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19668/j.cnki.issn1674-0491.2021.01.020

摘要

背景：在FIRE-3研究中，与贝伐珠单抗+FOLFIRI相比，西妥昔单抗+FOLFIRI可提高KRAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）的总生存率，但是未发现相应的无进展生存获益。本研究目的在于分析RAS野生型结直肠癌接受一线FOLFIRI治疗的可评价疗效患者中，与贝伐珠单抗相比，西妥昔单抗是否可改善治疗反应和生存情况，同时分析原发肿瘤部位对预后的影响。 方法：意向治疗人群包括593例KRAS第2外显子野生型mCRC患者。进一步检测确认400名患者为全RAS野生型肠癌，其中352名（88%）患者接受了至少3个周期的治疗和至少1次基线后的影像检查以评估疗效，并纳入符合方案的患者（西妥昔单抗组169名，贝伐珠单抗组183名）。在每2周为一个周期的治疗中，患者在第1天接受FOLFIRI（5-氟尿嘧啶+亚叶酸+伊立替康）联合每周一次的西妥昔单抗治疗方案或者每2周一次的贝伐珠单抗治疗方案，直到出现可见治疗反应、病情进展或毒性反应发生。主要研究终点是符合方案患者的客观有效率（objective response rate，ORR）。次要研究终点包括总生存期（overall survival，OS）和无进展生存期（progression-free survival，PFS）。原发肿瘤部位对预后的影响也进行了相应的评估。 结果：RAS野生型患者在西妥昔单抗组和贝伐珠单抗组的OS分别为31个月和26个月 （HR=0.76，P=0.012）。在符合方案的患者中，结果显示西妥昔单抗组的ORR （77% vs. 65%，P= 0.014） 和中位 OS （33 个月 vs. 26 个月，HR=0.75，P=0.011）更优，而两组PFS相近。西妥昔单抗相比贝伐珠单抗的治疗优势仅在左半肠癌（脾曲至直肠）患者中观察到。 结论：与FOLFIRI+贝伐珠单抗相比，FOLFIRI+西妥昔单抗在原发肿瘤部位位于左半肠段（脾曲至直肠）的患者中可观察到更高的ORR和更长的OS。西妥昔单抗或对症状性肿瘤或转移灶潜在可切除的肿瘤患者所带来的治疗获益更大。