从临床出发,以信号通路为靶标的复方新药研发策略、途径与实践——六论创建新医药学

• 作者: 王义明 罗国安 范雪梅 谢媛媛
• 来源期刊: 世界科学技术-中医药现代化
• 学科: 医学
• 关键词: 整体系统医学 新化学实体 复方创新药物 临床系统生物学 信号通路 整合化学物质组学的整体系统生物学 网络药理学 整合生物标志物体系
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 专论
• 页码范围: 1047-1068
• 页数: 22页
• 分类号: R2-03
• 字数: 20151字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11842/wst.2018.07.001

摘要

本文对中医药现代化之路朝向何方之问,提出了新药研发重点将从新化学实体(NCE)转向复方新药(innovative compound drug,ICD)的观点.在分析新化学实体研究开发模式的缺陷——从动物模型和从靶点出发的新药研究开发的局限性基础上,指出“病”(西医)和“证”(中医)具有统一的生物学意义和生物物质基础(基因、蛋白质、代谢物等).本文提出了基于“系统-系统”(人体系统-药物系统)模式的复方药物的定义和特点,给出了从临床出发,以信号通路为靶标的复方新药(包括中药复方、西药复方和中西药复方)研发策略.以中药方剂糖肾方治疗糖尿病肾病(DN)的临床研究为例,阐述了研究途径和实例.最后,再次提出设立中国“新医药学发展计划”的倡议.